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Productos farmacéuticos

Cuando el polvo de procesos farmacéuticos incluye la producción de polvo tóxico, el dispositivo colección de polvo se convierte en una barrera de seguridad para el trabajador implicado en el mantenimiento del sistema de recolección de polvo.​
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Productos farmacéuticos

 

La industria farmacéutica genera una variedad de productos que se pueden convertir en polvo molesto durante la producción y el embalaje. Según la aplicación, puede haber problemas de contaminación cruzada con otros productos, problemas cGMP (monofosfato cíclico de guanosina), como así también límites de exposición ocupacional para limitar la exposición del trabajador de planta a los ingredientes farmacéuticos activos (IFA). Donaldson® Torit® cuenta con una amplia variedad de colectores de polvo para la industria farmacéutica, que van desde pequeños DFO para la recolección en el punto de origen en una línea de embalaje, hasta grandes colectores de polvo de contención especializados y personalizados para satisfacer las necesidades de un producto específico.

Conocedor de la Industria
Seis cosas a Considerar Cuando se Adquiere un Colector de Polvo
Si es así, le compartimos las siguientes Seis Consideraciones para asegurar que usted adquirirá lo que realmente necesita.
Descarga el Artículo Completo

Model: Downflo II (DFT) 2-4 with Custom Airlock Discharge

Application: Pharmaceutical tablet suite dust collector

Model: DFT 2-24 with Custom Bag-in/Bag-out and ILC Dover 50 ft. Liner

Application: Pharmaceutical Coating Dust

Model: Multiple Downflo Oval (DFO) 3-6

Application: Various Pharmaceutical Dust Applications

Model: DFT 2-8 with Custom Bag-in/Bag-Out and 50 ft. ILC Dover Liner & Security Lock-Out

Application: Narcotic Tablet Coating

Equipment: Donaldson Custom Discharge with ILC Dover 50 ft. liner

Application: Pharmaceutical Dust Containment SMEPAC Testing

Dust Type: Surrogate Lactose

Descripción
Productos relacionados
Casos de estudio relacionados
Vídeos
CONSIDERACIONES SOBRE EL DISEÑO DEL COLECTOR
  • Diseño y construcción de colectores de polvo. Es posible que los dispositivos de contención deban atender una gama de posibles problemas, como decisiones de configuración para minimizar la acumulación de material, el sellado de unión de colectores y ductos, los anexos de ductos y las técnicas de sellado, y el posible uso de filtros de control secundarios, como los filtros HEPA.
  • En algunos casos, se necesitan dispositivos con empaques especiales para reducir o eliminar la descarga de polvo desde el colector cuando se transfiere material a los contenedores de almacenamiento para desechar. (Ver el siguiente video sobre el sistema de revestimiento de 50 pies personalizado).

 
 

  • En otras situaciones, los procedimientos de cambio de filtro sellado y personalizado pueden volverse necesarios durante el mantenimiento del filtro para reducir la exposición cuando el polvo en el colector tiene posibles efectos adversos sobre la salud. (Véase el siguiente video sobre el cambio de filtro sellado y personalizado).

 
 

PROCESOS FARMACÉUTICOS QUE PUEDEN GENERAR POLVO
Triturado Molienda Cribado Micronización
Mezclado Peletización Dosificación Muestreo
Granulado Secado Recubrimiento Preparación
Combinación Compresión Pesaje Empaquetado

 
El siguiente diagrama muestra en gris los procesos farmacéuticos que pueden requerir la recolección de polvo:

 

 

 

CONSIDERACIONES ESPECIALES

Muchos polvos farmacéuticos son combustibles y las operaciones que generan o manipulan estos polvos pueden necesitar esfuerzos especiales de mitigación para minimizar los riesgos de incendio y explosión. Para los que generan y manejan estos tipos de polvos, se pueden obtener lineamientos de los estándares como NFPA 654. Consulte el Folleto de Donaldson sobre colectores de polvo y estrategias de manejo de polvo combustible

.

Los polvos farmacéuticos también pueden tener efectos adversos sobre la salud, y es posible que se requieran estrategias especiales de mitigación para limitar la exposición ocupacional por debajo de los niveles de OSHA o de los establecidos por otras organizaciones de la salud para estos materiales.

OPCIONES DE EQUIPO
  • Superficies de contacto de acero inoxidable
  • Diseños de lavado y enjuague
  • Pintura aprobada por la FDA
LEGISLACIÓN
(Se pueden aplicar otras leyes federales y locales)
 
EPA de EE. UU.
Los Estándares nacionales de emisiones para contaminantes peligrosos del aire incluyen modificaciones específicas relacionadas con la industria de la elaboración de productos farmacéuticos.
OSHA
  • 29CFR 1910.1020 y 29 CRF 1910.1200
  • Veinticinco estados, Puerto Rico y las Islas Vírgenes tienen planes estatales aprobados por la OSHA y han adoptado sus propios estándares y políticas de cumplimiento. En su mayoría, estos estados adoptan estándares idénticos a los de Federal OSHA. No obstante, algunos estados han adoptado diferentes estándares aplicables a esta industria o pueden tener diferentes políticas de cumplimiento.​
Custom Bag-in/Bag-Out (BIBO) Filter Change-OutView a custom sealed filter change-out procedure.
LINEA CONTINUA DE DESCARGA DE POLVO (50 pies) CON VALVULA ROTARIA, DONALDSON Vea las imágenes del vídeo tomadas durante las pruebas reales en el laboratorio SMEPAC de ILC Dover.
DEMOSTRACIÓN DE PRENSADO DE BOLSA CUSTOMIZADAEl siguiente video muestra una parte del proceso para saber como usar la herramienta de prensa en el sistema customizado Bag-in/Bag-out Donaldson Torit en ILC Dover.